情  况  通  报

(医疗设备专辑五十八)

三明市第一医院院务公开领导小组                                     2020年9月11日

招标公告

一、招标项目内容：

合同包一：软轴牵开器一套

二、概述：本次招标的医疗设备为福建医科大学附属三明第一医院所需的软轴牵开器应具有性能稳定、配置齐全、操作简便安全，需投标方提供优质产品。

三、采购项目预算金额：该项目预算金额总价为合同包一：16.5万元，投标人的投标报价超过预算价为无效报价，其投标按废标处理。

四、技术规格和要求

*1、产品生产通过ISO 9001、质量认证，质量稳定可靠，型号齐全，国内具有CFDA注册证。

2、材质：德国不锈钢，性质稳定，耐用、耐腐蚀。

3、常规用于大多数颅内手术，可以持续、稳定、轻柔地进行牵拉，暴露手术视野，便于医生进行颅内手术操作和探查，颅骨固定基座，自动牵开，无需助手，可供两个蛇形臂使用，满足软轴牵开器所有功能。

*4、牵开器能满足现有各种脑压板连接，可在术中快速更换，脑压板采用延展设计。

5、牵开器能够满足各种手术体位的需要。

*6、软轴牵开臂能满足现有各种脑压板连接，可在术中快速更换

7、可进行高温高压消毒。

8、可进行低温等离子消毒。

9、软轴牵开臂可通过主件连接或通过二次及多次连接转接到手术床上，牵开的灵活度高，可达最大程度暴露手术视野。

10、连接组件，用于固定操纵杆（FF285R）于手术床旁，球窝活动关节尺寸10×25mm

11、配置清单：连接组件（用于固定操纵杆）1个；操纵杆1个；脑牵开器，连接头（可连接1柔性臂）1个；脑牵开器，连接头（可同时连接2柔性臂） 1个；柔性臂 3个；脑压板连接器 3个；脑压板6个

注：配置设备运行所需的配件、耗材及试剂，由投标方自行提供，均包含在投标总价中，满足临床开展相关工作，并符合院感要求。

五、投标人必须具备以下条件：

1、投标人须具备经过年检，在有效期内企业法人有“统一社会信用代码”的营业执照复印件（三证合一），并加盖投标人公章。

2、投标人须具备省级或省级以上食品、药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械生产或经营许可证复印件。

3、投标设备须具备获得国家食品药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证（旧版注册证需提供医疗器械产品注册登记表）复印件。

4、投标人信用信息情况 根据财库〔2016〕125号文件规定，投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询其上述信用记录的信用信息查询结果网页打印件或截图（均须注明网址）

5、投标人法定代表人的授权书原件及投标人法定代表人的身份证复印件。

6、投标人代表的身份证原件及复印件。

7、投标人对以上需提供资料的真实性负责，如有虚假或不实之处，将失去合格投标人资格。

六、投标报名时间2020年9月11日至2020年9月18日

开标时间2020年9月22日下午16:00，地点：临时门诊大楼801室

七、投标报名地点：三明市第一医院设备科，电话：8803935

公示时间2020年9月11日～9月18日，公示期间如有异议，请向院纪检委、设备科反映，联系电话：8803988、8803935。