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(医疗设备专辑十八)

三明市第一医院院务公开领导小组                                     2020年3月26日

招标公告

一、招标项目内容：

合同包一：内镜清洗工作站及全自动软式内镜清洗消毒器各一套

二、概述：本次招标的医疗设备为福建医科大学附属三明第一医院所需的内镜清洗工作站及全自动软式内镜清洗消毒器应具有性能稳定、配置齐全、操作简便安全，需投标方提供优质产品。

三、采购项目预算金额：该项目预算金额总价为合同包一：18.2万元，投标人的投标报价超过预算价为无效报价，其投标按废标处理。

四、技术规格和要求

一、清洗工作站 1套

1、具体配置标准5槽：包含清洗槽2个，漂洗槽1个，浸泡消毒槽1个,末洗槽1个, 干燥台1个。

2、清洗时间：完成清洗、酶洗、漂洗、消毒、漂洗、干燥全流程时间≤15min。

3、材质：清洗消毒槽及功能背板使用进口高分子复合材料依次吸塑而成，表面附杜邦抗菌材料，表面平整光滑，无锋角接缝，抗菌，耐酸碱腐蚀，容易清洁；单个槽体可承受≥60KG的压力，可进行内镜的全浸泡，质地柔软，能最大限度的保护内镜免受硬冲击的损害。

4、清洗槽及背板高度≥1600mm。

5、洗消槽规格： 双槽≤长1000×宽750×高1600mm，单槽≤长500×宽750×高1600mm，转角槽≤长750×宽750×高1600mm。洗消方槽内径规格：单槽 ≥长450×宽420×深度200mm，转角槽≥长450×宽450×深度200mm。

6、干燥台规格：≥长1000mm×宽750mm×高1600mm，厚度≥50mm；

7、功能背板：采用进口高分子复合材料吸塑成型，抗冲击，厚度≥5mm，尺寸≥宽 80mm×高1600mm；根据场地定制。

8、台面支架：优质SUS304不锈钢材质，厚度≥1.5mm，高度≥800mm；底板采用PVC板，使用寿命更长，耐潮湿，不变形；

9、柜门：采用白色钢化玻璃柜门，柜门铰链采用进口阻尼铰链。

10.、清洗槽形状要求：清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水，且不倒流到柜门或室内楼地面，污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒，并且前端设计有半径≥100MM的大圆弧，有效的支撑操作人员的腰腹，降低操作人员的劳动强度。清洗槽内侧底部设计有“米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果。

11、不锈钢水龙头和落水器：鹅颈型不水龙头，采用全优质SUS304不锈钢材质，有冷热水接口。落水器采用全优质SUS304不锈钢材质，方便排水。

12、水/气灌注循环灌注装置：采用隐藏式后置设计，不占用操作空间，一键式操作，方便快捷；注水注气系统采用分离式设计，避免了交叉感染的危险；

13、水/气触摸屏控制器：触摸屏控制，可分别设置注水注气时间，自动控制完成注水注气工作，实现水气间的自动转换；注水/气时间可控范围小于等于99分钟，注水注气时间均可独立设置；电器与控制系统均独立设计，电压12V，注水压力≦0.3Mpa，有效保护内镜；

14、酶液/消毒液全自动灌流器：隐藏式后置设计，不占用操作空间，一键式操作，方便快捷；注酶/消毒液和注气系统采用分离式设计，在自动实现注酶/消毒液和注气的转换，注酶/消毒液完成后自动注气，简化操作流程，避免了交叉感染的危险；

15、酶液/消毒液触摸屏控制器：可分别设置注酶/消毒液和注气时间，自动控制，自动转换；注酶/消毒液和注气时间可控范围小于等于99分钟，注水注气时间均可独立设置；电压12V，灌流压力≦0.3Mpa，有效保护内镜；

16、酶液/消毒液倒计时装置：独立记录灌注剩余时间，计时时间设定范围为0~60min,步进10s，计时装置的误差不大于±2.5%；

17、液体循环灌注装置：所有的清洗槽均配有灌注装置，自动注液；采用隐藏式设计，体积小，操作稳定；手动临时启动自动定时停止功能；设有水压缓冲分流器，防止水压过高而产生的内镜管道受损现象；采用进口快速接头，插取方便、快捷；

18、全管道灌流器：材质采用进口硅胶，并可跟奥林巴斯、富士能等知名品牌相配套，一次连接完成，无需二次拆卸；

19、高压清洗枪：主体采用不锈钢材质，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染；配置2把水枪，配备八个螺旋式清洗喷嘴，适合不同类型的内镜管道；

20、高压气枪：主体采用不锈钢材质，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染；配置1把汽枪，配备八个螺旋式清洗喷嘴，适合不同类型的内镜管道；

21、工作站整体噪声：噪声≤70db。

22、防锈供排水系统：采用优质PPR冷热水管材和管件，符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。

23、供气系统：采用医用低噪音无油空压机，有主动散热、自动排水功能，最大气压≥0.8MPa；产气量≥120L/min  ；噪音＜50dB ； 输出功率：≦750W，为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气；

24、空气过滤减压装置：干燥台内置空气过滤减压装置；空气过滤减压装置能过滤直径≧40um的微粒；配备压力表。分辨率为≦0.02Mpa；具备压力可调功能，可调范围0.15Mpa-0.6Mpa；

25、气体处理器：无源型，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能；

26、自动/手动双控水源开关：可以实现总水源的自动关闭，避免在无人看管使用时发生漏水现象，同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源，保证工作站的正常使用；

27、水质过滤器：配置过滤型水质处理器，高精度超微过滤，超滤精度 0.01微米，进水压力 0.1-0.3MPa，具备排污功能；

28、浸泡槽槽盖：采用透明亚克力材料，带有手柄，与洗消槽相配合，在保证不漏气的同时，可以清晰地看到清洗浸泡的状况

29、手套盒：铝制手套盒，可放置各种不同的手套；

30、配置100L/H内镜清洗专用纯水机1台，满足《软式内镜清洗消毒技术规范》要求，产水量≥100L/H。

31、配置内镜储存柜1台，可存储6条内镜，对消毒后的内镜进行直挂式保存；内胆采用高分子材料一次冲压而成，表面光滑，不残留细菌，易于清洁；受场地限制外形尺寸高宽深（2020*820*580）±10mm；

32、提供科室内镜清洗间设计图纸；

33、全自动内镜清洗消毒机和内镜清洗工作站采用同一品牌。

34、设备配置：包含清洗槽2个，酶洗槽1个，浸泡消毒槽1个,末洗槽1个, 干燥台1个，槽盖1个、汽水枪3把、纱布盒2个、120L/min空压机1台、产水100L/H内镜专用水机1台、气管插管压力检测表1台、运输台车（可提）1辆。

二、全自动内镜清洗消毒机1台

1、门的要求：开门方式，机械脚踏式开关；避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生二次感染；

2、采用钢化玻璃门，可以清晰观察镜子的清洗消毒情况；

3、测漏压力传感器：应采用优质压力传感器；

4、水过滤器：最少设置2级水过滤器，过滤精度分别为0.45μm、0.2μm；

5、清洗液、酒精计量装置：应采用蠕动计量泵，计量精度≤1%；水消耗量≤35L/循环。

6、温控装置：应采用优质温控器，稳定可靠；

7、测漏功能：具有特殊技术的全程适时内镜测漏监控装置；

8、管路材质证明：采用进口经FDA认证的食品级软管；

9、自身消毒功能：应能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒；

10、加强消毒功能：可对消毒时间进行设置，能用于消毒传染病人检查后的内镜；

11、软镜内通道循环泵：设有独立的内镜管腔增压泵，能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔，杜绝细菌生物膜的形成；

12、具备空气与酒精干燥功能；

13、清洗消毒装置：设有内部灌流，外部涡流冲洗；

14、消毒方式：洗消槽需采用全封闭结构，消毒剂气味不向外泄露，能够保护操作人员；

15、消毒剂自动取样功能：具有消毒剂自动取样功能，无需开盖取样；

16、报警内容：有消毒剂不足报警、清洗液不足报警、酒精不足报警；

17、过程数据打印：应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据：操作员编号、程序名、洗消日期、洗消时间、阶段名、阶段时间；

18、排水泵、内循环泵：均应采用优质泵；

19、显示屏：≥4.3寸彩色触摸屏显示屏，非按键操作；显示屏采用抗菌材料制成并具有抗菌功能。

20、管理员权限设置：产品控制系统应设有管理员权限设置，管理员通过权限密码才能进入管理员操作界面。

21、当清洗剂不足时，能够自动提示。

22、根据现场尺寸限制，设备外形尺寸≤610mm*670mm*940mm（L*W*H）。

注：配置设备运行所需的配件、耗材及试剂，由投标方自行提供，均包含在投标总价中，满足临床开展相关工作，并符合院感要求。

五、投标人必须具备以下条件：

1、投标人须具备经过年检，在有效期内企业法人有“统一社会信用代码”的营业执照复印件（三证合一），并加盖投标人公章。

2、投标人须具备省级或省级以上食品、药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械生产或经营许可证复印件。

3、投标设备须具备获得国家食品药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证（旧版注册证需提供医疗器械产品注册登记表）复印件。

4、投标人信用信息情况 根据财库〔2016〕125号文件规定，投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询其上述信用记录的信用信息查询结果网页打印件或截图（均须注明网址）

5、投标人法定代表人的授权书原件及投标人法定代表人的身份证复印件。

6、投标人代表的身份证原件及复印件。

7、投标人对以上需提供资料的真实性负责，如有虚假或不实之处，将失去合格投标人资格。

六、投标报名时间2020年3月26日至2020年4月1日

开标时间2020年4月2日下午16:00，地点：临时门诊大楼801室

七、投标报名地点：三明市第一医院设备科，电话：8803935